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Traduzione a cura di
La malattia meningococcica, o la meningite batterica, è una grave infezione nelle membrane protettive (meningi) del cervello e nel midollo spinale che colpisce meno di 1000 persone all'anno negli Stati Uniti. Tragicamente, questa malattia ad azione rapida uccide 10 - 15% di quelli infetti. Ulteriori complicanze possono includere infezioni del sangue (septicemia) che possono causare danni al cervello, disabilità di apprendimento, sordità e perdita degli arti per amputazione. Secondo il Centro per il Controllo delle Malattie ( CDC ), circa 1 su 10 persone hanno i batteri Neisseria meningitidis nella parte posteriore della loro gola, ma non hanno sintomi della malattia. Queste persone sono considerate vettori. Pensa due volte prima di baciare uno sconosciuto.
I batteri Neisseria meningitide sono suddivisi in cinque ceppi chiamati A, B, C, W e Y.
I genitori che rispettano dignitosamente il libretto di vaccinazione CDC iniettano il loro bambino di 11-12 anni con un vaccino che dovrebbe proteggerli dai ceppi A, C, W e Y.
Tuttavia, è stato il ceppo B che ha causato epidemie di meningite all'Università della California, San Diego (UCSD) nel marzo 2013. Lo stesso ceppo B ha causato lo scoppio a Princeton nel novembre del 2013. Durante entrambi questi eventi, non c'era nessun vaccino approvato dalla FDA per il ceppo B. Ma cosa ne sapete, solo tre mesi prima dell'epidemia UCSD, l'Unione europea (UE) ha approvato Bexsero, la prima, vaccinazione per il ceppo B di Neisseria meningitides, creato dal gigante farmaceutico Novartis.
Seguire la cronologia: Bexsero è approvato nell'UE nel gennaio 2013; I focolai nel college si verificano in marzo e novembre, 2013; E a dicembre 2013 le università hanno chiesto che questo nuovo vaccino Bexsero venga messo a disposizione dei propri studenti, anche se non è stato concesso in licenza per l'uso negli Stati Uniti.
Gli studenti hanno quindi ottenuto le loro iniezioni. Ora, se andiamo avanti a gennaio, la FDA non solo ha approvato Bexsero , ma lo ha raccomandato per la maggior parte delle persone tra l'età di 10 e 25 anni.
Anche alcuni medici statunitensi credevano che questa approvazione fosse un po ' troppo veloce e forse non così sicura . News Impact News ha i seguenti dettagli:
“Dr. Mark Sawyer, uno specialista di malattie infettive nell'ospedale Rady Children's Hospital di San Diego, ha detto ai giornalisti ... "I nuovi vaccini sul mercato non dispongono di prove complete sulla sicurezza e l'efficacia, rispetto ai vaccini che sono stati somministrati a decine di milioni di persone per decenni".
[Dr. Sawyer ha anche detto ai giornalisti che non ha vaccinato la propria figlia perché non ha ritenuto che fosse a rischio maggiore ".
Ma aspetta, c'è di più. Pfizer, un'altra mega azienda farmaceutica, era anche impegnata nella creazione e nella commercializzazione di Trumenba, un vaccino addizionale per questa meningite di ceppo B.
E 'stata riesaminata, secondo la FDA, "e approvata in base ai programmi di designazione e terapie di priorità della FDA".
Questa approvazione rapida per Trumenba si è svolta nell'ottobre 2014, prima dell'approvazione di Bexsero FDA.
Ma Trumenba ha ampliato la propria quota di mercato e ha detto che sarebbe stato buono per i 10 e i 25 anni. E quando Bexsero è stato approvato nel gennaio del 2015, Novartis ha aggiunto che i demografici sono anche di 10-25 anni. Immagino che si debba tenere il passo con i Joneses.
Adesso, esistono due vaccini per questo ceppo B di meningite.
Negli Stati Uniti, entrambi sono stati autorizzati ad essere utilizzati prima che vengano concessi di licenza. Ora, nel Regno Unito, questi stessi vaccini vengono ora commercializzati per i neonati. Infatti, è possibile ottenere siringhe preriempite nel Regno Unito pronti per i tuoi due mesi.
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